Комбинированный быстрый тест на мультиинфекционные заболевания (гепатит B HbsAg-гепатит C- ВИЧ-сифилис)

Комбинированный иммунохроматографический анализ для качественной диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, типа 2, поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (HCV) и антител (IgG и IgM) к Treponema Pallidum (TP) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Только для профессионального использования в диагностике in vitro. Внимательно прочтите инструкцию к использованию перед применением. 【ВМЕСТ УПАКОВКА】1 тест/набор, 20 тестов/набор 【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЯ】 Комбинированный быстрый тест на мультиинфекционные заболевания — это многополосный серологический иммунохроматографический анализ для качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1, антител к ВИЧ типа 2, поверхностного антигена вируса гепатита B (HBV), антител к HCV, и антител (IgG и IgM) к Treponema Pallidum (сифилису) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека для помощи в диагностике инфекций ВИЧ, HBV, HCV и сифилиса. Тест предоставляет только предыдущие результаты анализа, но не является окончательным критерием диагноза. Любой реактивный образец, протестированный с помощью комбинированного быстрого теста на мультиинфекционные заболевания, должен быть дополнительно проанализирован и подтвержден альтернативным(-и) методом (-ами) тестирования и клиническими выводами. Тест предназначен для профессионального использования в сфере здравоохранения. Применение теста включает скрининговое тестирование на заболевания, передающиеся половым путем (ЗУССШ) среди группы людей с высоким риском, регулярные медицинские осмотры и полевое тестирование для банка крови. 【КОРОТКИЙ ОПИСАНИЕ】 Вирус иммунодефицита человека типа 1 (HIV-1) и типа 2 (HIV-2) являются оболочными вирусами с одноцепочечной РНК, которые вызывают синдром приобретенного иммунодефицита (СНИД). текущие данные свидетельствуют о том, что ВИЧ передается путем полового контакта, контакт с кровью (включая совместное использование зараженных игл и шприцов) или некоторые продукты крови, а также от инфицированной матери к ребенку во время пренатального периода. К людям с повышенным риском инфицирования ВИЧ относятся потребители инъекционных препаратов, гомоексуалы и больных гемофилией. Наличие антител к ВИЧ-1/ВЕЛ-2 свидетельствует о предварительном контакте с вирусом ВИЧ-1/ВЕЛ-2. Вирус гепатита B (HBV) является наиболее распространенной причиной стойкой виртуозии и наиболее важной причиной хронических заболеваний печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Клинически выраженные инфекции HBV могут исформироваться на протяжении нескольких тысячелетий. По оценкам, в мире насчитывается 300 миллионов хронических носителей HBV. Уровень распространенности варьируется от 0.3% (западные страны) до 20% (Азия, Африка).HBV является гепатотропным ДНК-вирусом. Ядро вируса содержит ДНК-полимеразу, газовый антиген (HBcAg) и э-антиген (HBeAg). Ядро HBV покрыто оболочкой, содержащей липиды, углеводы и белки, включая антиген, известный как поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg). HBsAg является первым маркером, который появляется в крови при остром гепатите В, и его можно обнаружить через 1 неделю - 2 месяца после заражения и через 2 недели - 2 месяца до появления симптомов. Через три недели после начала острого гепатита почти половина пациентов остается положительной на HBsAg. В хроническом состоянии несущести HBsAg сохраняется в течение длительного времени (6-12 месяцев) без сероконверсии к соответствующим антителам. Поэтому скрининг на HBsAg является очень важным для всех доноров, беременных женщин и людей из групп высокого риска. Вирус гепатита С (HCV) является небольшим, оболочкистым, одноцепочечным РНК-вирусом с положительной полярностью. Сейчас известно, что HCV является основной причиной парентерально переработанного гепатита ни А, ни B. Антителла к HCV оказываются более чем у 80% пациентов с хорошо задокументированным гепатитом ни А, ни B. Традиционные методы не позволяют изолировать вирус в клеточной культуре или визуализировать его с помощью электронного микроскопа. Клонирование вирусного 095а сделало возможным разработку серологических методов анализа, которые используют рекомбинантные антигены. По сравнению с тестами первого поколения HCV EIA, которые использовали один рекомбинантный антиген, в новые серологические тесты были добавлены несколько антигенов из рекомбинантного белка и/или синтетических пептидов, чтобы избежать неспецифической перекрестной реактивности и повысить чувствительность тестов на антитела к вирусу гепатита С (HCV). Двойное заражение HBV и HCV не является редким в географических районах с высокой эндемичностью обоих инфекций, таких как Юго-Восточная Азия и Средиземноморье. В целом, распространенность составляет около 10-20% у пациентов с хронической инфекцией HBV, и 2-10% среди пациентов с положительными на антитела к HCV имеют маркеры инфекции HBV. Соинфекция HBV и HCV была обнаружена у ВИЧ-инфицированных людей (66%), особенно среди ВИЧ-инфицированных потребителей наркотиков (84%). Сифилис - это системное заболевание, вызванное бактерией Treponema Pallidum. Признаки и симптомы сифилиса варьируются в зависимости от стадии, в которой он проявляется (первичный, вторичный, латентный и третинный). Treponema Pallidum (TP) является возбудителем зависимого заболевания сифилис. TP является спирохета с внешней оболочкой и цитоплазматической мембраной. Одно исследование показало значительную эпидемиологическую корреляцию между заражением ВИЧ и сифилисом. Характерными для сифилиса являются несколько клинических стадий и длительные периоды латентной, бессимптомной инфекции. Первичный сифилис определяется наличием язвы (шанкра) в месте инокуляции. Антитела к бактериям TP могут быть обнаружены через 4-7 дней после появления шанкра. Инфекция остается обнаруженной, пока пациент не получает соответствующее лечение. Комбинированный быстрый тест на мультиинфекционные заболевания использует покрытые рекомбинантным антигеном ВИЧ и мембрану с иммобилизированным рекомбинантным антигеном ВИЧ для выявления антител к ВИЧ типу 1/или типа 2, анти-HBsAg антитела для определения повышенных уровней HBsAg, рекомбинантных антигенов ядра и неструктурных антигенов HCV для выявления антител к HCV и двойное сочетание антигенов сифилиса (частицы и мембрана) для качественного и селективного выявления антител к TP (IgG и IgM) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Этот анализ может быть осуществлен для получения результата за 15-20 минут минимально подготовленным персоналом без сложного лабораторного оборудования.